CO.DON AG: Technologietransfer EMA-seitig abgeschlossen

CO.DON AG: Technologietransfer EMA-seitig abgeschlossen

Teltow / Leipzig, 28. April 2021 – Die Europ?ische Arzneimittelbeh?rde (EMA) erteilte der CO.DON AG die Genehmigung f?r ihre neue Herstellst?tte in Leipzig. Der Standort Leipzig ist nun formal f?r die Herstellung, Qualit?tskontrolle und die Marktfreigabe von Spherox f?r die EU zugelassen. Damit liegen seitens der EMA alle beh?rdlichen Voraussetzungen vor, das Arzneimittel in Leipzig zu produzieren und in den EU-Markt zu bringen.

Ausstehend ist noch die den Technologietransfer abschlie?ende Routineinspektion der Landesbeh?rde Sachsen, die wir f?r den Sommer 2021 erwarten.

Die Aufnahme der Spherox-Produktion in Leipzig ist f?r August / September 2021 geplant, wobei anf?nglich beide Standorte parallel f?r den EU-Markt produzieren werden.

Tilmann Bur, Vorstand der CO.DON AG: “Ein wichtiges Projekt der CO.DON AG findet seinen Abschluss. Was im Januar 2018 mit der Vertragsunterzeichnung f?r die Maschinenlieferung f?r den Standort Leipzig begann, wird nun in die Routine ?berf?hrt. Wir sind stolz, die steigende Nachfrage nach unserem k?rpereigenen Arzneimittel bedienen zu k?nnen und f?r unsere Anwender in Deutschland und Europa auch f?r die Zukunft die Lieferung von Zelltherapieprodukten h?chster Qualit?t sicherzustellen.”

Die CO.DON AG entwickelt, produziert und vertreibt k?rpereigene Zelltherapien zur minimalinvasiven Reparatur von Knorpeldefekten. Das angebotene Arzneimittel ist ein Zelltherapieprodukt zur minimalinvasiven Behandlung von Knorpelsch?den am Kniegelenk mit ausschlie?lich k?rpereigenen Knorpelzellen. Die von CO.DON angebotene Methode wird in Deutschland derzeit in ?ber 200 Kliniken angewandt und wurde bereits bei ?ber 16.000 Patienten eingesetzt. Im Juli 2017 erhielt CO.DON die EU-weite Zulassung f?r dieses Arzneimittel, im M?rz 2019 die Zulassung f?r die Schweiz. Am Standort Leipzig errichtete CO.DON eine der gr??ten Anlagen f?r die Produktion von humanen Zellen im industriellen Ma?stab f?r Eigen- und Auftragsproduktion. Die Aktien der CO.DON AG sind an der Frankfurter B?rse notiert (ISIN: DE000A1K0227). Vorstand der Gesellschaft: Tilmann Bur, Dr. Achim Simons.

Weitere Informationen finden Sie unter www.codon.de.

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