“smart analytics”: Qualitätssicherung von mRNA-Impfstoffen

“smart analytics”: Qualitätssicherung von mRNA-Impfstoffen
Internationales ZIM-Netzwerk unterst?tzt die Forschung der 4base lab AG aus Reutlingen

(Stuttgart/Reutlingen) – Seit Mai 2020 f?rdert das Zentrale Innovationsprogramm Mittelstand (ZIM) des Bundesministeriums f?r Wirtschaft und Energie (BMWi) den Aufbau des internationalen Kooperationsnetzwerkes “smart analytics” zur Entwicklung innovativer analytischer Methoden und Anwendungen im Gesundheitswesen und f?r Industrie und Forschung. Nun erhielt das erste Forschungs- und Entwicklungsprojekt eine F?rderung: Die 4base lab AG aus Reutlingen entwickelt neue Ans?tze zur ?berpr?fung und Qualit?tskontrolle mRNA basierender Impfstoffe.

Die WHO hat im Jahr 2016 eine neue Substanzklasse f?r Impfstoffe genehmigt, die auf Messenger-RNA (mRNA) basieren. Wirkstoffe auf Grundlage der mRNA funktionieren durch Bereitstellung spezifischer Matrizen im Patienten, dessen K?rper den eigentlichen Wirkstoff selbst herstellt. Aktuelle Forschungs- und Entwicklungsfelder sind prophylaktische Impfstoffe – beispielsweise gegen SARS-CoV-2 Viren.

Im Rahmen des gef?rderten Projektes “NanoR” der 4base lab AG sollen neue Ans?tze zur ?berpr?fung und Qualit?tssicherung von mRNA basierenden Impfstoffen entwickelt werden, die die Fehlerrate der synthetisierten mRNA reduziert und deren Qualit?t sichert. Die Qualit?t der mRNA ist entscheidend f?r ihre Stabilit?t und somit auch f?r das Verhalten bzw. deren Wirkentfaltung im Patienten. Die neue Methode kann die Qualit?tskontrolle in der pharmazeutischen Industrie entscheidend verbessern, da die Halbwertszeit von RNA-Impfstoffen im menschlichen K?rper erstmals mit quantifizierbaren Daten aus der Qualit?tskontrolle der Impfstoffproduktion abgeglichen werden kann. In Zukunft kann dies f?r die Entwicklung neuer Impfstoffe zus?tzliche Perspektiven in Bezug auf Effektivit?t und Sicherheit er?ffnen.

Koordinator des internationalen ZIM-Netzwerkes “smart analytics” auf deutscher Seite ist die BioRegio STERN Management GmbH. Projektleiterin Dr. Verena Grimm: “Die Umsetzung dieses innovativen Projektes ist f?r die 4base lab AG, aber auch f?r Impfstoffproduzenten ein bedeutender und insbesondere zukunftsorientierter Schritt.”

Das Projekt “smart analytics” wird vom BMWi gef?rdert und umfasst mittlerweile 25 Partner aus Europa. Weitere Unternehmen sind als Projektpartner willkommen und werden im Rahmen des Projektes zielgerichtet unterst?tzt, um bei Bedarf ebenfalls erfolgversprechende Antr?ge f?r Forschung und Entwicklung beim ZIM einreichen zu k?nnen.

Interessierte Unternehmen k?nnen sich bei Dr. Verena Grimm melden:
grimm@bioregio-stern.de, T 0711-870354-27

Keywords:BioRegio STERN Management GmbH, 4base lab AG, mRNA, Impfstoffe, Impfstoffproduktion, smart analytics, Forschung und Entwicklung

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